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中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械经营企业质量监管，及时排查治理经营环节各类风险隐患，提高安全水平，2月起，江苏省仪征市市场监管局督促医疗器械经营企业开展2022年度质量管理体系自查工作。
强化宣传，压实主体责任。通过微信、QQ工作群、公众号并结合日常监管工作加强《医疗器械经营监督管理办法》的宣传，提高企业自主申报意识，同步通过微信、电话指导协助企业完成年度自查。
制作表单，提高自查质量。根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，制作电子自查表，汇总收集企业自查报告，督促企业对自查发现的风险隐患建立台账，落实整改计划，加强质量管理体系建设，确保及时有效消除隐患。
重点监管，防范质量风险。对未按时在3月31日前按照要求提交质量管理体系年度自查报告的企业，依据相关规定进行处置，有关情况记入企业监管档案，同时列入年度重点监管对象加强监管。已收到68家医疗器械经营企业提交自查报告，并对1家未及时提交自查报告的企业责令整改。
下一步，仪征市市场监管局将对上报的自查报告中发现的共性问题及时进行标注、登记和汇总，加强监管。（江苏省仪征市市场监管局 杜鹏）
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